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      每月花3000元買長(zhǎng)壽:“口服衰老抑制劑”瑞拓齡走紅,是科學(xué)還是生意?

      出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

      作者 | 喬西

      編輯 | 蛋總

      美編 | 邢靜

      審核 | 頌文

      從去年起,一款名為瑞拓齡的“口服衰老抑制劑”開始在國內(nèi)銷售,產(chǎn)品頁面以長(zhǎng)壽、衰老干預(yù)、多靶點(diǎn)作用等字樣吸引消費(fèi)者。

      瑞拓齡按60粒*2盒為單位售賣,售價(jià)約2000元,按照官方建議每日4至6粒計(jì)算,月度成本可達(dá)2000-3000元。天貓國際產(chǎn)品頁面顯示,瑞拓齡的累計(jì)銷量超過一萬。

      這款售價(jià)不菲的產(chǎn)品,被包裝為“科學(xué)延壽”的代表之一,其背后關(guān)聯(lián)著國藥國際與美國Seragon Biosciences在2023年合資成立的國藥賽諾根公司,宣稱產(chǎn)品“基于SRN-901抗衰藥物科學(xué)機(jī)制”開發(fā)。

      近年來,抗衰老與長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)正成為全球醫(yī)藥與消費(fèi)領(lǐng)域的熱點(diǎn)。資本、科技與公眾的健康焦慮共同推動(dòng)了這股潮流,瑞拓齡的走紅正是這場(chǎng)熱潮下的縮影。

      1、“延壽概念”成為商品

      瑞拓齡背后的公司是一家名為國藥賽諾根的公司[全稱:國藥賽諾根生物科學(xué)(北京)有限公司],成立于2023年11月進(jìn)博會(huì)期間,由國藥國際與美國Seragon Biosciences合資設(shè)立。

      天眼查顯示,國藥賽諾根法人代表為廖傳昆,他同時(shí)是國藥大健康產(chǎn)業(yè)有限公司總經(jīng)理。

      根據(jù)雙方當(dāng)時(shí)在進(jìn)博會(huì)公布的合作內(nèi)容,國藥賽諾根將作為美國Seragon公司在中國和亞太地區(qū)的運(yùn)營平臺(tái),負(fù)責(zé)其“衰老干預(yù)技術(shù)”的引進(jìn)和商業(yè)化。

      美國Seragon公司是瑞拓齡(英文名:RESTORIN)的原研開發(fā)公司,總部位于加州爾灣,公開資料稱其業(yè)務(wù)涵蓋制藥、診斷、營養(yǎng)品和生物化工多個(gè)領(lǐng)域,重點(diǎn)研究與衰老相關(guān)的分子機(jī)制。

      Seragon公司在過去幾年中持續(xù)以抗衰老原研藥企的身份活躍于輿論中,核心項(xiàng)目為SRN-901藥物候選物。

      2024年5月,Seragon公司宣布SRN-901在臨床前小鼠實(shí)驗(yàn)中“實(shí)現(xiàn)了迄今口服藥物延長(zhǎng)壽命的最大幅度”。

      公司稱,在一項(xiàng)涵蓋300多只小鼠的長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)中,SRN-901使中年小鼠(相當(dāng)于人類五十歲)剩余壽命延長(zhǎng)34%,同時(shí)改善了運(yùn)動(dòng)能力、認(rèn)知功能并降低腫瘤發(fā)生率。

      Seragon公司還詳細(xì)描述了SRN-901的假定機(jī)制:通過抑制mTOR通路、激活自噬與線粒體自噬、提升NAD+水平以及刺激衰老細(xì)胞凋亡,從而恢復(fù)老年小鼠的基因表達(dá)譜至年輕水平。

      NAD+(煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)是一種存在于人體細(xì)胞內(nèi)的輔酶,在能量代謝和DNA修復(fù)中發(fā)揮核心作用。

      人類隨年齡增長(zhǎng),體內(nèi)NAD+含量會(huì)下降,被認(rèn)為與代謝紊亂、炎癥反應(yīng)和細(xì)胞衰老有關(guān)。這一分子因此成為近年來“抗衰老”研究的焦點(diǎn)。

      然而,SRN-901尚未進(jìn)入正式的臨床階段。

      Seragon公司對(duì)外表述“將進(jìn)入下一階段研究”,但僅有的兩項(xiàng)在冊(cè)一期臨床試驗(yàn)(NCT04012944、NCT04567890)樣本量均不足50人,且試驗(yàn)終點(diǎn)為安全性評(píng)估而非功效驗(yàn)證。

      換言之,SRN-901目前仍是一個(gè)典型的實(shí)驗(yàn)室階段藥物,其所謂的延壽效果僅來自動(dòng)物模型。

      就是這樣一款未經(jīng)過人體驗(yàn)證的藥物,其機(jī)制造就了這款熱度逐漸上升的“衰老抑制劑”。

      根據(jù)Seragon公司以及國藥賽諾根的宣傳,產(chǎn)品瑞拓齡(RESTORIN)基于SRN-901機(jī)制開發(fā)。

      在瑞拓齡海外旗艦店的產(chǎn)品詳情頁面,可看到其使用SRN-901的數(shù)據(jù)進(jìn)行介紹,并使用了“突破性試驗(yàn)數(shù)據(jù)”字樣。

      根據(jù)商品介紹,瑞拓齡除關(guān)鍵成分外,還包含尿石素A、煙酰胺核苷、亞精胺等成分,促進(jìn)線粒體新生與能量代謝,以及R-硫辛酸、麥角硫因等抗氧化成分。配方羅列復(fù)雜,補(bǔ)充路徑交織,對(duì)于消費(fèi)者而言,也很難確定到底是哪些成分發(fā)揮了作用。

      這款產(chǎn)品主要面向消費(fèi)力較高、注重健康管理的中老年人群。

      創(chuàng)業(yè)最前線注意到,在社交平臺(tái)的消費(fèi)者反饋中,不少用戶提到“服用后精力提升”、“睡眠質(zhì)量改善”,但也有個(gè)別消費(fèi)者出現(xiàn)失眠、心悸等反應(yīng)。客服在回應(yīng)中稱“可能服用量過高,可適當(dāng)減量”。

      2、藥品還是保健品:科學(xué)與監(jiān)管的模糊地帶

      盡管瑞拓齡以“藥物機(jī)制”作賣點(diǎn),其監(jiān)管身份仍是一款營養(yǎng)補(bǔ)充劑,而非藥品。

      根據(jù)公開信息,美國Seragon Biosciences將瑞拓齡注冊(cè)為dietary supplement(膳食補(bǔ)充劑),并未有被納入處方或非處方藥目錄。

      在美國,這種補(bǔ)充劑屬于《膳食補(bǔ)充健康與教育法案》(DSHEA)管理范疇,企業(yè)只需保證成分安全、標(biāo)簽真實(shí)即可上市銷售,無需像藥物那樣進(jìn)行系統(tǒng)性臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。

      也就是說,瑞拓齡的身份更接近維生素、輔酶或功能性營養(yǎng)品,而非嚴(yán)格意義上的藥物。它可以宣傳“延緩衰老過程”,但不能聲稱“治療”或“預(yù)防”任何疾病。

      美國FDA明確規(guī)定,凡涉及疾病療效表述的產(chǎn)品都必須經(jīng)過藥物審批程序。若企業(yè)在市場(chǎng)營銷中暗示其藥效,可能被視為誤導(dǎo)性陳述。

      而在中國市場(chǎng),瑞拓齡的路徑更為特殊。它并非以藥品或保健食品身份注冊(cè),而是通過跨境電商進(jìn)口渠道進(jìn)入市場(chǎng)。根據(jù)天貓國際頁面,商品產(chǎn)地標(biāo)注為美國,消費(fèi)者下單后由保稅倉發(fā)貨。

      這種渠道更無需在國家藥監(jiān)局(NMPA)備案,只需符合跨境平臺(tái)的安全及標(biāo)簽要求,因此常被國際營養(yǎng)品牌用作市場(chǎng)試水的通道。

      目前,瑞拓齡的售賣渠道主要為:國藥集團(tuán)旗下國藥大集,以及天貓國際、京東全球購。其中,在天貓國際、京東全球購的店鋪名稱均為“瑞拓齡海外旗艦店”。

      創(chuàng)業(yè)最前線查詢天眼查發(fā)現(xiàn),國藥賽諾根的招聘職位主要集中在電商運(yùn)營、內(nèi)容策劃與客戶增長(zhǎng)等方向,顯示其國內(nèi)業(yè)務(wù)重點(diǎn)仍偏向品牌推廣與線上零售,而非醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)。

      但在消費(fèi)者面向的宣傳端,瑞拓齡的呈現(xiàn)方式卻與藥品極為相似。

      創(chuàng)業(yè)最前線在多個(gè)電商頁面發(fā)現(xiàn),瑞拓齡的產(chǎn)品標(biāo)題和詳情頁中出現(xiàn)“賽諾根制藥”、“SRN-901全球?qū)@钡缺硎觯约啊芭c哈佛醫(yī)學(xué)院和梅奧診所合作”、“采用與臨床藥物相同的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)”等,甚至一些非官方的帶貨渠道更是直接貼出“口服長(zhǎng)壽藥”等字樣。

      雖然這些說法未直接宣稱治療效果,但明顯借用了藥物敘事的語言體系,使其在視覺和心理上更接近藥品。

      從監(jiān)管角度看,這種敘事很難被精確界定。它既未直接聲稱治療疾病,又顯著借用了藥物化語匯,從而制造出一種科學(xué)可信、但未被驗(yàn)證的中間狀態(tài)。

      SRN-901、瑞拓齡,以及Seragon、國藥賽諾根之間形成的研發(fā)與商業(yè)化關(guān)系,更讓消費(fèi)者容易被帶入模糊的概念中:

      SRN-901是Seragon在美國實(shí)驗(yàn)室階段推進(jìn)的候選藥物,瑞拓齡則是基于這一機(jī)制開發(fā)的“衰老干預(yù)產(chǎn)品”而非藥物。它在美國以Seragon品牌面向消費(fèi)者銷售,在中國市場(chǎng)由國藥賽諾根負(fù)責(zé)引進(jìn)及渠道運(yùn)營。

      國藥賽諾根又因其與國藥集團(tuán)的身份,為瑞拓齡帶來了額外的品牌信任加持。

      事實(shí)上,類似的營銷方式此前已在NMN產(chǎn)品上出現(xiàn)。NMN(煙酰胺單核苷酸)是一種NAD+前體物質(zhì),被認(rèn)為可通過提升體內(nèi)NAD+水平實(shí)現(xiàn)抗衰老功效。

      2020年至2022年間,NMN一度被包裝為“逆齡分子”、“抗衰黑科技”等,多款保健品將NMN暗示為具有藥物功效的產(chǎn)品。

      直到2022年底,美國FDA明確認(rèn)定NMN不屬于合法膳食補(bǔ)充劑成分,中國市場(chǎng)的熱度才逐漸退潮。但近期,F(xiàn)DA又重新承認(rèn)其合法地位。顯示出監(jiān)管與利益方在前沿營養(yǎng)成分上的搖擺與博弈,也折射出整個(gè)抗衰領(lǐng)域科學(xué)證據(jù)不足、產(chǎn)業(yè)化路徑尚未成熟的現(xiàn)實(shí)。

      總體而言,瑞拓齡的商業(yè)模式延續(xù)了這一邏輯:游走在藥物和補(bǔ)劑、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與消費(fèi)體驗(yàn)的中間地帶。

      3、長(zhǎng)壽生意熱潮之下,科學(xué)還沒準(zhǔn)備好

      除了瑞拓齡,國藥賽諾根今年還有一款名為恩利維(Enlivien)的睡眠改善產(chǎn)品上架開售,直接以“熬夜不折壽”作為營銷賣點(diǎn)。

      這款產(chǎn)品同樣引進(jìn)自美國Seragon公司,宣稱與哈佛醫(yī)學(xué)院合作研發(fā),其售賣規(guī)格與瑞拓齡相同,以每晚3粒的建議劑量計(jì)算,月度花費(fèi)為1000元左右。

      產(chǎn)品在宣傳中展示了一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曲線,聲稱“睡眠缺乏的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的壽命損失由60%降低至5%以下”,但具體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、模型設(shè)計(jì)及獨(dú)立驗(yàn)證來源均未公開。

      與瑞拓齡的抗衰敘事相似,恩利維宣稱自己是“壽命優(yōu)化產(chǎn)品”,專門針對(duì)長(zhǎng)期睡眠不足帶來的健康折損研制。

      放眼全球,抗衰長(zhǎng)壽早已成為醫(yī)藥與投資界的共同話題。目前全球與長(zhǎng)壽研究相關(guān)的企業(yè)超過200家,總估值超過600億美元。

      技術(shù)路徑主要集中在四類:NAD+代謝增強(qiáng)劑、Senolytics衰老細(xì)胞清除藥物、mTOR/AMPK調(diào)控劑以及GLP-1類代謝藥物。

      盡管概念繁多,但到目前為止,還沒有任何一種藥物被FDA或NMPA批準(zhǔn)用于“延壽適應(yīng)癥”。

      在研發(fā)端,幾家頭部企業(yè)的進(jìn)展或代表了這一領(lǐng)域的邊界。

      美國Unity Biotechnology曾被視為Senolytics領(lǐng)域的明星公司,但其首個(gè)清除衰老細(xì)胞候選藥UBX1325在眼科適應(yīng)癥上試驗(yàn)失敗,進(jìn)而引發(fā)股價(jià)暴跌。

      專注于基因療法研發(fā)的美國生物技術(shù)公司Rejuvenate Bio,選擇通過基因療法激活長(zhǎng)壽相關(guān)通路,目前仍處早期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。

      Altos Labs、Calico(谷歌母公司Alphabet旗下公司)和Retro Biosciences 則從細(xì)胞重編程方向切入,試圖逆轉(zhuǎn)細(xì)胞老化。

      值得一提的是,Retro Biosciences的創(chuàng)始人之一是OpenAI首席執(zhí)行官薩姆·奧特曼(Sam Altman),他在2022年個(gè)人投資1.8億美元啟動(dòng)該公司,聲稱目標(biāo)是“延長(zhǎng)人類健康壽命10年”。

      亞馬遜創(chuàng)始人杰夫·貝索斯(Jeff Bezos)則投資了Altos Labs,并將其視為繼太空探索之后的又一長(zhǎng)線押注。

      超級(jí)富豪們的重金押注,體現(xiàn)了人們對(duì)延壽科技的普遍期待,以及該領(lǐng)域潛在的巨大投資回報(bào)。

      但即便是這些擁有頂級(jí)資源與科學(xué)家團(tuán)隊(duì)的公司,成果仍停留在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和早期研究階段。無論是延壽幅度數(shù)據(jù)還是分子機(jī)制驗(yàn)證,都存在巨大不確定性。

      而在消費(fèi)端,電商平臺(tái)上打著延壽、抗衰旗號(hào)的產(chǎn)品已不止瑞拓齡。大量品牌通過跨境渠道進(jìn)入中國市場(chǎng),主打提升體內(nèi)NAD+水平、改善精力與代謝狀態(tài)。

      (圖 / 由電商平臺(tái)推送的抗衰產(chǎn)品促銷信息)

      一些35歲左右甚至更年輕的群體也開始感興趣了解和購買,但在一些新興抗衰產(chǎn)品的宣傳頁面中,風(fēng)險(xiǎn)提示往往被弱化或省略。

      事實(shí)上,這些產(chǎn)品當(dāng)中含有部分所謂的抗疲勞或代謝改善效果,我們通過補(bǔ)充維生素D、鎂、輔酶Q10或魚油等常規(guī)保健品也能實(shí)現(xiàn)。

      客觀來看,長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)的興起確實(shí)已被納入政策視野。2024年國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合高質(zhì)量發(fā)展的意見》首次提出“積極發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)”,支持公立醫(yī)院開設(shè)抗衰老門診,多地(如上海、北京、廣東等)已啟動(dòng)長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)門診試點(diǎn)。

      追求高質(zhì)量長(zhǎng)壽是社會(huì)發(fā)展的必然方向,衰老不再只是生命的自然過程,而逐漸成為可被干預(yù)和商業(yè)化的議題。

      然而,真正的考驗(yàn)在于——未來的長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)能否在科學(xué)證據(jù)、倫理邊界與商業(yè)熱情之間找到平衡。

      *注:文中題圖來自攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議。

      特別聲明:本文為合作媒體授權(quán)DoNews專欄轉(zhuǎn)載,文章版權(quán)歸原作者及原出處所有。文章系作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表DoNews專欄的立場(chǎng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系原作者及原出處獲取授權(quán)。(有任何疑問都請(qǐng)聯(lián)系idonews@donews.com)

      標(biāo)簽: 藥企
      每月花3000元買長(zhǎng)壽:“口服衰老抑制劑”瑞拓齡走紅,是科學(xué)還是生意?
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