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      三生制藥發布2025中期業績,歸母凈利潤13.58億元,同比增長24.6%

      DoNews8月29日消息,今日,三生制藥(01530.HK)公布中期業績。上半年,三生制藥實現歸母凈利潤約人民幣13.58億元,比去年同期增長24.6%;營業收入人民幣43.56億元;毛利約人民幣37.16億元,研發支出5.48億元,較去年同期增長15%,經調整EBITDA約人民幣16.10億元。

      5-7月,三生制藥宣布與輝瑞達成重磅合作,授予輝瑞PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707全球權益,三生制藥獲得15億美元前端交易付款,包括輝瑞已完成認購價值1億美元的普通股股份、潛在超過48億的后續里程碑付款以及梯度雙位數的銷售分成。

      輝瑞將盡快在美國和全球多地開展SSGJ-707治療非小細胞肺癌(NSCLC)及多個瘤種的全球III期臨床試驗。三生制藥保留臨床和商業化產品的全球供貨權利,將成為SSGJ-707在中國內地的首選藥品生產商,以及向中美以外地區供應SSGJ-707的藥品生產商之一。

      SSGJ-707是三生制藥基于CLF2專利平臺開發的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體,可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。在臨床前研究中,SSGJ-707就已顯示出優異的靶點親和力和腫瘤抑制作用。II期臨床階段性分析數據顯示,SSGJ-707在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),無論單藥還是與化療聯用,均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同類最優)的潛力。

      公告顯示,三生制藥研發管線擁有30項在研產品,包含血液及腫瘤科14項,自身免疫及眼科10項,腎科3項,皮膚科2項,代謝科1項。截至目前,已有13款新藥推進至臨床III期或新藥上市申請(NDA)申報階段。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

      腫瘤方面,PD-1/HER2雙抗SSGJ-705獲批開展II期臨床試驗,用于HER2表達的晚期惡性實體瘤治療。臨床前研究顯示,SSGJ-705 對比 PD-1和HER2兩個對應單抗聯用,在臨床前研究中顯示更好的協同作用和藥效。PD-1/PD-L1雙抗SSGJ-706雙抗706獲批兩項II期臨床,用于治療消化系統腫瘤和非小細胞肺癌。

      此外,公司自主開發的全球首個靶向MUC17/CD3/CD28的三特異性抗體SSS59已進入實體瘤I期臨床;SPGL008是一種通過B7H3單抗靶向腫瘤的IL15雙功能分子,作為全球新的獨家產品,目前SPGL008針對實體瘤的適應癥也已經獲批進入I期臨床。

      自免管線進展迅速,多款產品即將進入收獲期。IL-17A單抗SSGJ-608治療斑塊狀銀屑病,以及IL-1β單抗SSGJ-613治療急性痛風性關節炎的額兩項適應癥已提交NDA申請并獲受理。IL-4Rα單抗SSGJ-611治療成人特應性皮炎的III期臨床試驗已達到主要終點。抗IL-5單抗SSGJ-610用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的臨床試驗已進入III期。首個國產BDCA2單抗SSGJ-626分別獲得治療系統性紅斑狼瘡(SLE)和皮膚型紅斑狼瘡(CLE)適應癥的中美IND批準。SSGJ-627為國內首個獲批臨床的TL1A單抗,已進入I期臨床研究階段。

      腎科領域長效產品圍繞透析患者及貧血適應癥做全方位布局,進一步強化領域優勢。長效促紅素SSS06用于透析貧血治療適應癥已向國家藥監局提交NDA并獲受理,腫瘤化療導致的貧血(CIA)II期臨床正在進行中。HIF抑制劑SSS17應用于非透析患者腎性貧血及骨科手術后貧血的臨床研究已進入II期。

      三生制藥與海和藥物合作的紫杉醇口服溶液(柏瑞素)已進入2025年國家醫保目錄調整初步審查名單。公司與翰宇藥業合作產品司美格魯肽注射液減重適應癥III期臨床試驗已完成患者入組。2025上半年,公司與映恩生物簽署合作,獲得HER2 ADC藥物DB-1303多個適應癥在中國內地、香港和澳門的商業化合作權利。

      三生制藥發布2025中期業績,歸母凈利潤13.58億元,同比增長24.6%
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